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FDA Drug Import News

Import Rules Regarding Personal Medicine Orders:

Current FDA policy is not a law or a regulation, but serves as guidance for FDA personnel.

The importation of certain unapproved prescription medications for personal use may be allowed in some circumstances where these factors apply:


    1). The Drug is for personal use and is a 3-month supply or less and not for resale or commercialization.

    2). If no drug commercialization or drug promotion to U.S. residents by pharmacy companies involved in the distribution of the necessary drug exists.

    3). If an individual seeking to import the drug affirms in writing, that it is for the patient's private use and provides the name and address of the licensed American physician responsible for treatment.

    4). Provides evidence that the drug is for continuation of a treatment begun in a foreign country.

    5). The intended use is for a serious condition for which effective treatment may not be available domestically.

    6). If the product is not considered to represent an unreasonable health issue.

    7). Overnite FedEx shipments require copy of your identification and the prescription.

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Rx News

Epzicom (Generic Abacavir/Lamivudine) 600mg/300mg x30 Tablets

Epzicom (Generic Abacavir/Lamivudine) 600mg/300mg x30 Tablets
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Price: $198.00
Product ID : epzicom_tabs
Manufacturer: CIPLA
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Epzicom Generic
Min/Max Order: 1 / 99

Description

Epzicom (abacavir/lamivudine) 600/300mg Generic Formula

Patient Education - English

  • Generic Name: abacavir and lamivudine
  • Pronounced: a BAK a veer and la MIV yoo deen
  • Brand Name: Epzicom

What is the most important information I should know about abacavir and lamivudine?

 

Stop using this medication and call your doctor at once if you have any of these signs of an allergic reaction: fever; rash; nausea, vomiting, diarrhea, stomach pain; general tiredness, body aches; shortness of breath, cough, sore throat.

Once you have had an allergic reaction to abacavir and lamivudine, you must never use it again.

Before taking abacavir and lamivudine, tell your doctor if you have kidney disease, heart disease, high blood pressure, or a risk factor for heart disease such as smoking, diabetes, or high cholesterol.

You may need a blood test before you start taking abacavir and lamivudine for the first time, or if you are restarting the medication after stopping for reasons not related to an allergic reaction.

Read the Warning Card that comes with this medication, and carry it with you at all times so you will know the symptoms of allergic reaction to watch for.

Some people develop lactic acidosis while taking abacavir and lamivudine. Early symptoms may get worse over time and this condition can be fatal. Get emergency medical help if you have even mild symptoms such as: muscle pain or weakness, numb or cold feeling in your arms and legs, trouble breathing, stomach pain, nausea with vomiting, fast or uneven heart rate, dizziness, or feeling very weak or tired.

Do not allow this medicine to run out completely before you get your prescription refilled. If you miss several doses, you could have a dangerous or even fatal allergic reaction when you start taking the medicine again. If you stop taking abacavir and lamivudine for any reason, talk to your doctor before you start taking the medication again.

What is abacavir and lamivudine?

Abacavir and lamivudine is an antiviral medication. It is in a group of human immunodeficiency virus (HIV) medicines called reverse transcriptase inhibitors. Abacavir and lamivudine helps keep the HIV virus from reproducing in the body.

Abacavir and lamivudine is used to treat HIV, which causes the acquired immunodeficiency syndrome (AIDS). Abacavir and lamivudine is not a cure for HIV or AIDS.

Abacavir and lamivudine may also be used for purposes not listed in this medication guide.

What should I discuss with my healthcare provider before taking abacavir and lamivudine?

 

You should not take abacavir and lamivudine if you have liver disease. Do not take this medicine if you have ever had an allergic reaction to abacavir. Tell your doctor if you have had an allergic reaction to any medicine that contains abacavir, such as Trizivir or Ziagen. Once you have had an allergic reaction to abacavir and lamivudine, you must never use it again.

You may need a blood test before you start taking abacavir and lamivudine for the first time, or if you are restarting the medication after stopping for reasons not related to an allergic reaction.

Some people develop a life-threatening condition called lactic acidosis while taking abacavir and lamivudine. You may be more likely to develop lactic acidosis if you are overweight or have liver disease, if you are a woman, or if you have taken HIV or AIDS medications for a long time. Talk with your doctor about your individual risk.

To make sure you can safely take abacavir and lamivudine, tell your doctor if you have any of these other conditions:

  • kidney disease;
  • heart disease or high blood pressure; or
  • a risk factor for heart disease such as smoking, diabetes, or high cholesterol.

FDA pregnancy category C. It is not known whether abacavir and lamivudine will harm an unborn baby. Tell your doctor if you are pregnant or plan to become pregnant while using this medication. HIV can be passed to your baby if you are not properly treated during pregnancy. Take all of your HIV medicines as directed to control your infection.

Women with HIV or AIDS should not breast-feed a baby. Even if your baby is born without HIV, the virus may be passed to the baby in your breast milk.

This medication should not be given to children under 18 years old.

How should I take abacavir and lamivudine?

 

Take exactly as prescribed by your doctor. Do not take in larger or smaller amounts or for longer than recommended. Follow the directions on your prescription label.

You may take abacavir and lamivudine with or without food.

This medicine comes with a Medication Guide and a Warning Card that lists the symptoms of an allergic reaction. Read this information carefully and carry the Warning Card with you at all times so you will know what symptoms to watch for.

HIV/AIDS is usually treated with a combination of drugs. Use all medications as directed by your doctor. Read the medication guide or patient instructions provided with each medication. Do not change your doses or medication schedule without your doctor's advice. Every person with HIV or AIDS should remain under the care of a doctor.

If you have hepatitis B you may develop liver symptoms after you stop taking this medication, even months after stopping. Your doctor may want to check your liver function for several months after you stop using abacavir and lamivudine. Visit your doctor regularly.

Store at room temperature away from moisture and heat.

What happens if I miss a dose?

Take the missed dose as soon as you remember. Skip the missed dose if it is almost time for your next scheduled dose. Do not take extra medicine to make up the missed dose.

Do not allow this medicine to run out completely before you get your prescription refilled. It is important that you not stop taking the medicine once you have started. If you miss several doses, you may have a dangerous or even fatal allergic reaction once you start taking abacavir again. If you stop taking abacavir and lamivudine for any reason, talk to your doctor before you start taking the medication again.

What happens if I overdose?

 

Seek emergency medical attention or call the Poison Help line at 1-800-222-1222.

What should I avoid while taking abacavir and lamivudine?

Avoid taking other medications that contain abacavir or lamivudine, such as Combivir, Epivir, Trizivir, or Ziagen.

Taking this medication will not prevent you from passing HIV to other people. Avoid having unprotected sex or sharing razors or toothbrushes. Talk with your doctor about safe ways to prevent HIV transmission during sex. Sharing drug or medicine needles is never safe, even for a healthy person.

What are the possible side effects of abacavir and lamivudine?

 

Stop using this medication and call your doctor at once if you have any of these signs of an allergic reaction to abacavir:

  • Group 1 - fever;
  • Group 2 - rash;
  • Group 3 - nausea, vomiting, diarrhea, stomach pain;
  • Group 4 - general tiredness, body aches;
  • Group 5 - shortness of breath, cough, sore throat.

Once you have had an allergic reaction to abacavir, you must never use it again. If you stop taking abacavir and lamivudine for any reason, talk to your doctor before you start taking the medication again.

Other serious side effects that may not be signs of an allergic reaction include:

  • stomach pain, low fever, lost appetite, dark urine, clay-colored stools, jaundice (yellowing of the skin or eyes);
  • lactic acidosis - muscle pain or weakness, numb or cold feeling in your arms and legs, trouble breathing, stomach pain, nausea with vomiting, fast or uneven heart rate, dizziness, or feeling very weak or tired;
  • fever, chills, body aches, flu symptoms; or
  • white patches or sores inside your mouth or on your lips.

Less serious side effects include:

  • changes in the shape or location of body fat (especially in your arms, legs, face, neck, breasts, and trunk);
  • sleep problems or strange dreams;
  • headache, depression, anxiety; or
  • mild diarrhea.

This is not a complete list of side effects and others may occur. Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.

What other drugs will affect abacavir and lamivudine?

Tell your doctor about all other medicines you use, especially:

  • methadone (Methadose, Dolophine);
  • ribavirin (Copegus, Rebetron, Virazole);
  • interferon (Rebetron, Roferon, Intron, Alferon, Infergen, Avonex, Rebif, Betaseron, Actimune); or
  • other medications that contain abacavir or lamivudine (Combivir, Epivir, Trizivir, Ziagen).

This list is not complete and other drugs may interact with abacavir and lamivudine. Tell your doctor about all medications you use. This includes prescription, over-the-counter, vitamin, and herbal products. Do not start a new medication without telling your doctor.

Where can I get more information?

Your pharmacist can provide more information about abacavir and lamivudine.


Remember, keep this and all other medicines out of the reach of children, never share your medicines with others, and use this medication only for the indication prescribed.

Pill Pictures

Epzicom (abacavir/lamivudine) 600 mg-300 mg

Epzicom (abacavir/ lamivudine) 600 mg-300 mg

This is a Generic drug and not a brand name medicine; because of it's generic form a compulsary licence(s) were issued in numerous countries allowing their fabrication, importation and distribution where they are legally permitted; and not in violation of any accords in regards to trademarks and patents. Be sure you are able to import these generic pharmaceuticals into your country prior to ordering; as some countries will not allow their importation.


SPANISH DESCRIPTION:

EPZICOM (abacavir/lamivudine) Generic tablets

  • Nombre Genérico: abacavir and lamivudine
  • Nombre de la Marca: Epzicom

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre abacavir and lamivudine?

 

Pare de tomar este medicamento y hable de inmediato con su médico si siente alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: fiebre; sarpullido; nausea, vomito, diarrea, dolor de estomago; cansancio general, dolores del cuerpo; falta de aire al respirar, tos, dolor de garganta.

Si usted ha tenido una reacción alérgica a este medicamento, no debe volver a usarla nunca mas.

Antes de tomar abacavir and lamivudine, dígale a su médico si usted tiene enfermedad del riñón, enfermedad del corazón, presión arterial alta, o un factor de riesgo para enfermedades del corazón como fumar, diabetes, o colesterol elevado.

Tal vez necesite una prueba de sangre antes de que empiece a tomar abacavir and lamivudine por primera vez, o si vuelve a empezar a tomarla después de haber dejado de tomarla por razones no relacionadas a una alergia

Lea las Advertencias que acompañan a este medicamento, y llevela con usted siempre para que pueda saber cuales son los síntomas de una reacción alérgica a los que debe estar atento.

Algunas personas desarrollan acidosis láctica mientras están tomando abacavir and lamivudine. Los síntomas tempranos pueden empeorar con el tiempo y esta condición puede ser fatal. Busque atención médica de emergencia si usted tiene aunque sean síntomas leves como: dolor o debilidad musculares, entumecimiento o sensación de frío en sus brazos y piernas, dificultad para respirar, dolor de estómago, náusea con vómito, latido cardíaco rápido o desigual, mareos, o se siente muy débil o cansado.

No permita que se le acabe toda esta medicina antes de volver a llenar su receta medica. Si deja de tomar varias dosis, usted puede tener una reacción alérgica de peligro o que atente contra su vida cuando empieza a tomar la medicina otra vez. Si deja de tomar abacavir and lamivudine por alguna razón, hable con su médico antes de volver a tomar la medicina.

¿Qué es abacavir and lamivudine?

Abacavir and lamivudine es una medicina antiviral. Es miembro del grupo de medicinas para el tratamiento del virus de inmunodeficiencia humana (VIH) denominadas inhibidores de la transcriptasa inversa. Abacavir and lamivudine impiden que el VIH se replique en su cuerpo.

Abacavir and lamivudine se usa en el tratamiento del VIH, el que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA). Abacavir and lamivudine no cura el VIH o el SIDA.

Abacavir and lamivudine puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de tomar abacavir and lamivudine?

 

Usted no debe tomar abacavir and lamivudine si usted tiene enfermedad del hígado. No tome esta medicina si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a abacavir. Dígale a su médico si usted alguna vez ha tenido una reacción alérgica a alguna medicina que contenga abacavir, así como Trizivir o Ziagen. Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a abacavir and lamivudine, no debe volver a usarla nunca mas.

Tal vez necesite una prueba de sangre antes de que empiece a tomar abacavir and lamivudine por primera vez, o si vuelve a empezar a tomarla después de haber dejado de tomarla por razones no relacionadas a una alergia

Algunas personas desarrollan una condición, que pone su vida en peligro, conocida como acidosis láctica mientras están tomando abacavir and lamivudine. Es más probable que tenga acidosis láctica si usted tiene sobrepeso o tiene enfermedad del hígado, si usted es una mujer, o si usted ha tomado ciertos medicamentos para el VIH o SIDA por un largo tiempo. Hable con su médico acerca de sus riesgos personales.

Para asegurarse que usted puede tomar abacavir and lamivudine de forma segura, dígale a su médico si usted tiene cualquiera de estas otras condiciones:

Si usted tiene cualquiera de estas otras condiciones, quizás necesite modificar su dosis o pruebas especiales para que pueda usar esta medicina con seguridad:

  • enfermedad del riñón;
  • enfermedad del corazón o presión arterial alta; o
  • o un factor de riesgo para enfermedades del corazón como fumar, diabetes, o colesterol elevado.

Categoría C del embarazo por la FDA. No se conoce si abacavir and lamivudine causará daño al bebé nonato. Dígale a su médico si usted está embarazada o planea quedar embarazada mientras está usando este medicamento. El VIH se le puede pasar a su bebé si usted no recibe un tratamiento apropiado durante el embarazo. Tome sus medicinas contra el VIH como indicado para el control de su infección.

Las mujeres con el VIH o el SIDA no deben amamantar a un bebé. Aunque su bebé haya nacido sin el VIH, usted le puede pasar el virus en la leche materna.

Este medicamento no debe usarse en los niños menores de los 18 años.

¿Cómo debo tomar abacavir and lamivudine?

 

Tómelo exactamente como lo haya recetado su médico. No lo tome en cantidades mayores o menores, o por más tiempo de lo recomendado. Siga las instrucciones en la etiqueta de su prescripción.

Abacavir and lamivudine pueden tomarse con o sin comida.

Esta medicina viene con una guía para el uso de la medicina (Medication Guide) y una tarjeta de advertencias (Warning Card) que lista los síntomas de una reacción alérgica. Lea la tarjeta de advertencias que acompaña a este medicamento, y llevela con usted siempre para que pueda saber cuales son los síntomas de una reacción alérgica a los que debe estar atento.

El VIH/SIDA es generalmente tratado con una combinación de drogas. Use todos sus medicamentos como le indique su médico. Lea la guía del medicamento o las instrucciones para el paciente que vienen con cada medicamento. No cambie la dosis o el horario de sus medicamentos sin el consejo de su médico. Todas las personas con el VIH o el SIDA deben mantenerse bajo el cuidado de un médico.

Si usted tiene hepatitis B, usted puede desarrollar síntomas del hígado después de dejar de tomar este medicamento, hasta meses después de dejar de usar abacavir and lamivudine. Su médico tal vez quiera evaluar la función del hígado por varios meses después de dejar de usar abacavir and lamivudine. Visite a su médico con regularidad.

Guarde a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Tome la dosis pasada tan pronto se acuerde. Sáltese la dosis pasada si ya casi es hora para la siguiente dosis. No tome más medicina para alcanzar la dosis pasada.

Tomar este medicamento no evitará que usted le pase el VIH a otras personas. Evite tener relaciones sexuales sin protección o compartir razuradoras o cepillos de dientes. Hable con su médico sobre los métodos seguros para prevenir la transmisión del VIH durante las relaciones sexuales. Compartir agujas de medicinas o drogas no es seguro, aún entre personas sanas.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

 

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo abacavir and lamivudine?

Evite tomar otras medicinas que contengan abacavir o lamivudine, como Combivir, Epivir, Trizivir, o Ziagen.

Evite tener relaciones sexuales sin protección o compartir agujas, razuradoras, o cepillos de dientes. El tomar abacavir and lamivudine no evitará que le pase el VIH a otras personas a través de las relaciones sexuales sin protección o al compartir agujas. Hable con su médico acerca de los métodos sanos para prevenir la transmisión durante las relaciones sexuales. Compartir agujas de medicinas o drogas no es sano, aún entre personas sanas.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de abacavir and lamivudine?

 

Pare de usar este medicamento y hable con su médico de inmediato si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica a abacavir:

  • Grupo 1 - fiebre;
  • Grupo 2 - sarpullido;
  • Grupo 3 - náusea, vómito, diarrea, dolor de estómago;
  • Grupo 4 - cansancio general, dolor del cuerpo;
  • Grupo 5 - falta de aire al respirar, tos, dolor de garganta.

Si usted ha tenido una reacción alérgica a este medicamento, no debe volver a usarla nunca mas. Si deja de tomar abacavir and lamivudine por alguna razón, hable con su médico antes de empezar a tomar la medicina de nuevo.

Otros efectos secundarios de gravedad que podrían no ser síntomas de una reacción alérgica incluyen:

  • dolor de estómago, fiebre baja, perdida del apetito, orina oscura, heces fecales de color arcilla, ictericia (color amarillo de la piel u ojos);
  • acidosis láctica - dolor o debilidad musculares, sensación de entumecimiento o frío en los brazos y piernas, falta de aire al respirar, dolor de estómago, náusea con vómito, latido cardiaco lento o desigual, mareos, o se siente muy débil o cansado.
  • fiebre, escalofríos, dolor del cuerpo, síntomas de la influenza; o
  • manchas blancas o llagas dentro de la boca o en sus labios.

Efectos secundarios de menor gravedad pueden incluir:

  • cambios en la forma o el lugar de la grasa del cuerpo (en particular sus brazos, piernas, cara, cuello, pecho, y tronco);
  • problemas para dormir o sueños raros;
  • dolor de cabeza, depresión, ansiedad; o
  • diarrea leve.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otras drogas afectarán a abacavir and lamivudine?

Dígale a su médico acerca de todas las medicinas que usted use, especialmente:

  • methadone;
  • ribavirin (Copegus, Rebetron (Virazole);
  • interferon (Rebetron, Roferon, Intron, Alferon, Infergen, Avonex, Rebif, Betaseron, Actimune); o
  • otras medicinas que contengan abacavir o lamivudine, como Combivir, Epivir, Trizivir, o Ziagen.

Esta lista no incluye todas las drogas y pueden existir otras que tengan interacciones con abacavir and lamivudine. Dígale a su médico acerca de todos los medicamentos que usted use. Incluya los productos que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. No empiece a usar un medicamento nuevo sin primero decirle a su médico.

¿Dónde puedo obtener más información?

Su farmacéutico le puede dar más información acerca de abacavir and lamivudine.


Recuerde, mantenga éste y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento sólo para la condición por la que fue recetada.

 

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