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FDA Drug Import News

Import Rules Regarding Personal Medicine Orders:

Current FDA policy is not a law or a regulation, but serves as guidance for FDA personnel.

The importation of certain unapproved prescription medications for personal use may be allowed in some circumstances where these factors apply:


    1). The Drug is for personal use and is a 3-month supply or less and not for resale or commercialization.

    2). If no drug commercialization or drug promotion to U.S. residents by pharmacy companies involved in the distribution of the necessary drug exists.

    3). If an individual seeking to import the drug affirms in writing, that it is for the patient's private use and provides the name and address of the licensed American physician responsible for treatment.

    4). Provides evidence that the drug is for continuation of a treatment begun in a foreign country.

    5). The intended use is for a serious condition for which effective treatment may not be available domestically.

    6). If the product is not considered to represent an unreasonable health issue.

    7). Overnite FedEx shipments require copy of your identification and the prescription.

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Rx News

Metformin hcl (Generic Glucophage) 850mg x200 pills

Metformin hcl (Generic Glucophage) 850mg x200 pills
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Price: $33.00
Product ID : metformin_850x200s
Manufacturer: MHRA UK Approved Generic
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Description

Metformin (generic Glucophage) 850mg

Patient Education - English


  • Generic Name: metformin
  • Pronounced: met FOR min
  • Brand Names: Fortamet, Glucophage, Glucophage XR, Glumetza, Riomet

What is the most important information I should know about metformin?

 

You should not use this medication if you are allergic to metformin, or if you are in a state of diabetic ketoacidosis (call your doctor for treatment with insulin).

If you need to have any type of x-ray or CT scan using a dye that is injected into your veins, you will need to temporarily stop taking metformin.

Before taking metformin, tell your doctor if you have liver disease or a history of heart disease.

Some people develop lactic acidosis while taking metformin. Early symptoms may get worse over time and this condition can be fatal. Get emergency medical help if you have even mild symptoms such as: muscle pain or weakness, numb or cold feeling in your arms and legs, trouble breathing, stomach pain, nausea with vomiting, slow or uneven heart rate, dizziness, or feeling very weak or tired.

What is metformin?

Metformin is an oral diabetes medicine that helps control blood sugar levels.

Metformin is for people with type 2 (non-insulin-dependent) diabetes. Metformin is sometimes used in combination with insulin or other medications, but it is not for treating type 1 diabetes.

Metformin may also be used for purposes not listed in this medication guide.

What should I discuss with my healthcare provider before taking metformin?

 

Some people develop a life-threatening condition called lactic acidosis while taking metformin. You may be more likely to develop lactic acidosis if you have liver or kidney disease, congestive heart failure, a severe infection, if you are dehydrated, or if you drink large amounts of alcohol. Talk with your doctor about your individual risk.

You should not use this medication if you are allergic to metformin, or if you are in a state of diabetic ketoacidosis (call your doctor for treatment with insulin).

If you need to have any type of x-ray or CT scan using a dye that is injected into your veins, you will need to temporarily stop taking metformin.

To make sure you can safely take metformin, tell your doctor if you have any of these other conditions:

  • liver disease; or
  • a history of heart disease.

FDA pregnancy category B. This medication is not expected to be harmful to an unborn baby. Tell your doctor if you are pregnant or plan to become pregnant during treatment.

It is not known whether metformin passes into breast milk or if it could harm a nursing baby. Do not take metformin without first talking to your doctor if you are breast-feeding a baby.

Metformin should not be given to a child younger than 10 years old. Extended-release metformin (Glucophage XR) should not be given to a child younger than 17 years old.

How should I take metformin?

 

Take exactly as prescribed by your doctor. Do not take in larger or smaller amounts or for longer than recommended. Follow the directions on your prescription label. Your doctor may occasionally change your dose to make sure you get the best results.

Take metformin with a meal, unless your doctor tells you otherwise. Some forms of metformin are taken only once daily with the evening meal. Follow your doctor's instructions.

Metformin is only part of a complete program of treatment that also includes diet, exercise, and weight control. It is important to use this medicine regularly to get the most benefit. Get your prescription refilled before you run out of medicine completely.

Do not crush, chew, or break an extended-release tablet (Glucophage XR). Swallow the pill whole. Breaking the pill may cause too much of the drug to be released at one time.

Your blood sugar will need to be checked often, and you may need other blood tests at your doctor's office. Visit your doctor regularly.

Check your blood sugar carefully during a time of stress or illness, if you travel, exercise more than usual, drink alcohol, or skip meals. These things can affect your glucose levels and your dose needs may also change.

Your doctor may want you to stop taking metformin for a short time if you become ill, have a fever or infection, or if you have surgery or a medical emergency.

Ask your doctor how to adjust your metformin dose if needed. Do not change your medication dose or schedule without your doctor's advice.

Your doctor may have you take extra vitamin B12 while you are taking metformin. Take only the amount of vitamin B12 that your doctor has prescribed.

Store at room temperature away from moisture, heat, and light.

What happens if I miss a dose?

Take the missed dose as soon as you remember (be sure to take the medicine with food). Skip the missed dose if it is almost time for your next scheduled dose. Do not take extra medicine to make up the missed dose.

What happens if I overdose?

 

Seek emergency medical attention or call the Poison Help line at 1-800-222-1222.

An overdose of metformin may cause lactic acidosis. Get emergency medical help if you have any of these symptoms of lactic acidosis: weakness, increasing sleepiness, slow heart rate, cold feeling, muscle pain, shortness of breath, stomach pain, feeling light-headed, and fainting.

What should I avoid while taking metformin?

Avoid drinking alcohol. It lowers blood sugar and may increase your risk of lactic acidosis while taking metformin.

What are the possible side effects of metformin?

 

Get emergency medical help if you have any of these signs of an allergic reaction: hives; difficult breathing; swelling of your face, lips, tongue, or throat.

This medication may cause lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the body, which can be fatal). Lactic acidosis can start slowly and get worse over time. Get emergency medical help if you have even mild symptoms of lactic acidosis, such as:

  • muscle pain or weakness;
  • numb or cold feeling in your arms and legs;
  • trouble breathing;
  • feeling dizzy, light-headed, tired, or very weak;
  • stomach pain, nausea with vomiting; or
  • slow or uneven heart rate.

Call your doctor at once if you have any other serious side effect such as:

  • feeling short of breath, even with mild exertion;
  • swelling or rapid weight gain; or
  • fever, chills, body aches, flu symptoms.

Less serious side effects may include:

  • headache or muscle pain;
  • weakness; or
  • mild nausea, vomiting, diarrhea, gas, stomach pain.

This is not a complete list of side effects and others may occur. Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.

What other drugs will affect metformin?

Tell your doctor about all other medicines you use, especially:

  • furosemide (Lasix);
  • nifedipine (Adalat, Procardia);
  • cimetidine (Tagamet) or ranitidine (Zantac);
  • amiloride (Midamor) or triamterene (Dyrenium);
  • digoxin (Lanoxin);
  • morphine (MS Contin, Kadian, Oramorph);
  • procainamide (Procan, Pronestyl, Procanbid);
  • quinidine (Quin-G) or quinine (Qualaquin);
  • trimethoprim (Proloprim, Primsol, Bactrim, Cotrim, Septra); or
  • vancomycin (Vancocin, Lyphocin).

You may be more likely to have hyperglycemia (high blood sugar) if you take metformin with other drugs that can raise blood sugar, such as:

  • isoniazid;
  • diuretics (water pills);
  • steroids (prednisone and others);
  • heart or blood pressure medication (Cartia, Cardizem, Covera, Isoptin, Verelan, and others);
  • niacin (Advicor, Niaspan, Niacor, Simcor, Slo-Niacin, and others);
  • phenothiazines (Compazine and others);
  • thyroid medicine (Synthroid and others);
  • birth control pills and other hormones;
  • seizure medicines (Dilantin and others); and
  • diet pills or medicines to treat asthma, colds or allergies.

These lists are not complete and other drugs may interact with metformin. Tell your doctor about all medications you use. This includes prescription, over-the-counter, vitamin, and herbal products. Do not start a new medication without telling your doctor.

Where can I get more information?

Your pharmacist can provide more information about metformin.



METFORMIN (Spanish)

Patient Education - Spanish

  • Nombre Genérico: metformin
  • Nombres de las Marcas: Fortamet, Glucophage, Glucophage XR, Glumetza, Riomet

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre metformin?

 

Usted no debe usar este medicamento si es alérgico a metformin, o si está en estado de cetoacidosis diabética (hable con su médico para tratamiento con insulin).

Si necesite tener rayos X o rastreo de CT donde le inyectan una prueba de colorante en sus venas, usted necesitará dejar de tomar su metformin por un breve tiempo.

Antes de tomar metformin, dígale a su médico si usted tiene enfermedad del hígado o historial de enfermedad del corazón.

Algunas personas desarrollan acidosis láctica mientras están tomando metformin. Los síntomas tempranos pueden empeorar con el tiempo y esta condición puede ser fatal. Busque atención médica de emergencia si usted tiene aunque sea síntomas leves como: dolor o debilidad musculares, entumecimiento o sensación de frío en sus brazos y piernas, dificultad para respirar, dolor de estómago, náusea con vómito, latido cardíaco lento o desigual, mareos, o sentirse muy débil o cansado.

¿Qué es metformin?

Metformin es una medicina oral para la diabetes que ayuda con el control del nivel de azúcar en la sangre.

Metformin se usa en las personas con diabetes tipo 2 (no dependiente de la insulina). También se usa en combinación con insulina u otras medicinas, pero no se usa para el tratamiento de la diabetes tipo 1

Metformin puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de tomar metformin?

 

Algunas personas desarrollan una condición, que pone su vida en peligro, conocida como acidosis láctica mientras están tomando metformin. Es más probable que tenga acidosis láctica si usted tiene enfermedad del hígado o ríñón, fallo cardíaco congestivo, una infección grave, si usted está deshidratado, o si usted consume gran cantidad de alcohol. Hable con su médico acerca de sus riesgos personales.

Usted no debe usar este medicamento si es alérgico a metformin, o si está en estado de cetoacidosis diabética (hable con su médico para tratamiento con insulin).

Si necesite tener rayos X o rastreo de CT donde le inyectan una prueba de colorante en sus venas, usted necesitará dejar de tomar su metformin por un breve tiempo.

Para asegurarse que usted puede tomar metformin de forma segura, dígale a su médico si usted tiene cualquiera de estas otras condiciones:

  • enfermedad del hígado; o
  • historial de enfermedad de corazón.

Clasificado por la FDA en la categoría B de Riesgos a la Gestación. No se espera que está medicina le haga daño al bebé nonato. Dígale a su médico si usted está embarazada o planea un embarazo durante su tratamiento.

No se sabe si metformin pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé que está lactando. No tome metformin sin antes hablar con su médico si está dando de mamar.

Metformin no debe usarse en niños menores de los 10 años. Metformin de liberación prolongada (Glucophage XR) no debe ser usada en niños menores de 17 años de edad.

¿Cómo debo tomar metformin?

 

Tómelo exactamente cómo lo haya recetado su médico. No lo tome en cantidades mayores o menores, o por más tiempo de lo recomendado. Siga las instrucciones en la etiqueta de su prescripción. Su médico tal vez en ocasiones cambie su dosis para asegurar de que usted está obteniendo los mejores resultados.

Tome metformin con una comida, a menos que su médico le diga hacerlo diferente. Algunas de las presentaciones de metformin se toman solamente una vez al día con la comida de la noche. Siga las instrucciones de su médico.

Metformin es solamente una parte del programa completo de tratamiento que también incluye dieta, ejercicio, y control de peso. Es muy importante usar esta medicina con regularidad para obtener el mayor beneficio. Vuelva a llenar su receta antes de que se quede sin medicina.

No triture, mastique, o rompa, o abra una tableta o cápsula de liberación prolongada, liberación retardada, o de liberación extendida. Tráguela entera. Romper la píldora puede causar que mucha medicina pase al cuerpo de inmediato.

El nivel de azúcar en su sangre necesitará ser examinado con frecuencia, y usted puede necesitar otras pruebas de sangre en la oficina de su médico. Visite a su médico con regularidad.

Chequee su nivel de azúcar en la sangre con cuidado cuando tenga estrés o enfermedad, si viaja, hace más ejercicio de lo usual, bebe alcohol, o se salta una comida. Estos eventos pueden afectar su nivel de glucosa y su dosis también puede cambiar.

Su médico tal vez le pida que deje de tomar metformin por un breve tiempo si se enferma, tiene fiebre o infección, o si tiene cirugía o emergencia médica.

Pregunte a su médico cómo ajustar su dosis de metformin de ser necesario. No cambie la dosis de su medicamento sin el consejo de su médico.

Su médico tal vez le pida que tome más vitamina B12 mientras esté tomando metformin. Tome solamente la cantidad de vitamina B12 que le recete su médico.

Guarde a temperatura ambiente lejos de humedad, calor, y luz.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Tome la dosis pasada tan pronto se acuerde (asegúrese de tomar la medicina con comida). Sáltese la dosis pasada si ya casi es hora para la siguiente dosis. No tome más medicina para alcanzar la dosis pasada.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

 

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

Una sobredosis de metformin puede causar acidosis láctica. Busque atención medica de emergencia si usted tiene alguno de los síntomas de acidosis láctica: debilidad, aumento en somnolencia, latidos cardiacos lentos, sensación de frío, dolor muscular, falta de aire al respirar, dolor de estómago, sensación de mareado, y desmayo.

¿Qué debo evitar mientras tomo metformin?

Evite el uso del alcohol. Éste reduce el nivel de glucosa (azúcar) en la sangre y pueden aumentar su riesgo de acidosis láctica mientras tomo metformin.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de metformin?

 

Busque atención médica de emergencia si nota alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas, dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Esta medicina puede causar acidosis láctica (la acumulación de ácido láctico en el cuerpo, lo que podría ser fatal). Acidosis láctica puede empezar despacio y empeorarse con el tiempo. Busque atención médica de emergencia si usted tiene aunque sea síntomas leves de acidosis láctica, como:

  • dolor o debilidad musculares;
  • sensación de entumecimiento o frío en los brazos y piernas;
  • falta de aire al respirar
  • sensación de mareado, desmayar, cansado, o muy débil;
  • dolor de estómago, náusea con vómito; o
  • latido cardiaco lento o desigual.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene cualquier otro efecto secundario grave como:

  • sentir que le falta aire al respirar, aun con poco esfuerzo;
  • hinchazón o ganancia rápida de peso; o
  • fiebre, escalofríos, dolor del cuerpo, síntomas de la influenza.

Efectos secundarios de menor gravedad pueden incluir:

  • dolor de cabeza o dolor muscular;
  • debilidad; o
  • náusea leve, vómito, diarrea, gas, dolor estomacal.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otras drogas afectarán a metformin?

Dígale a su médico acerca de todas las medicinas que usted use, especialmente:

  • furosemide (Lasix);
  • nifedipine (Adalat, Procardia);
  • cimetidine (Tagamet) o ranitidine (Zantac);
  • amiloride (Midamor) o triamterene (Dyrenium);
  • digoxin (Lanoxin);
  • morphine (MS Contin, Kadian, Oramorph);
  • procainamide (Procan, Pronestyl, Procanbid);
  • quinidine (Quin-G) o quinine (Qualaquin);
  • trimethoprim (Proloprim, Primsol, Bactrim, Cotrim, Septra); o
  • vancomycin (Vancocin, Lyphocin).

Es más probable que tenga hiperglucemia (alto nivel de azúcar en la sangre) si usted toma metformin con otras drogas que elevan la glucosa en la sangre, como:

  • isoniazid;
  • diuréticos (pastillas para reducir el agua);
  • esteroids (prednisone y otras);
  • medicamento para el corazón o la presión arterial (Cartia, Cardizem, Covera, Isoptin, Verelan, y otras);
  • niacin (Advicor, Niaspan, Niacor, Simcor, Slo-Niacin, y otras);
  • fenotiazinas (Compazine y otras);
  • medicina tiroidea (Synthroid y otras);
  • pastillas anticonceptivas y otras hormonas;
  • medicinas para las convulsiones (Dilantin y otras); y
  • pastillas de dieta o medicinas para el tratamiento del asma, resfriados o alergias.

Estas listas no están completas y pueden existir otras que tengan interacciones con metformin. Dígale a su médico acerca de todas los medicamentos que usted use. Incluya los productos que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. No empiece a usar un medicamento nuevo sin primero decirle a su médico.

¿Dónde puedo obtener más información?

Su farmacéutico le puede dar más información acerca de metformin.


Recuerde, mantenga éste y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento sólo para la condición por la que fue recetada.

Pill Pictures

Fortamet (metformin) 1000 mg
Fortamet (metformin) 1000 mg
Fortamet (metformin) 500 mg
Fortamet (metformin) 500 mg
Glucophage (metformin) 500 mg
Glucophage (metformin) 500 mg
Glucophage (metformin) 1000 mg
Glucophage (metformin) 1000 mg
Glucophage (metformin) 850 mg
Glucophage (metformin) 850 mg
Glucophage XR (metformin) 750 mg
Glucophage XR (metformin) 750 mg
Glucophage XR (metformin) 500 mg
Glucophage XR (metformin) 500 mg
Glumetza (metformin) 1000 mg
Glumetza (metformin) 1000 mg
Glumetza (metformin) 500 mg
Glumetza (metformin) 500 mg
metformin (generic) 500 mg
metformin (generic) 500 mg
metformin (generic) 500 mg
metformin (generic) 500 mg
metformin (generic) 500 mg
metformin (generic) 500 mg
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metformin (generic) 500 mg
metformin (generic) 500 mg
metformin (generic) 500 mg
metformin (generic) 850 mg
metformin (generic) 850 mg
metformin (generic) 500 mg
metformin (generic) 500 mg
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metformin (generic) 500 mg
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metformin (generic) 850 mg
metformin (generic) 850 mg
metformin (generic) 850 mg
metformin (generic) 850 mg
metformin (generic) 850 mg
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metformin (generic) 850 mg
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metformin (generic) 500 mg
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metformin (generic) 750 mg
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Riomet (metformin) 500 mg/5 ml
Riomet (metformin) 500 mg/5 ml

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